Arzerra® aprovado pela FDA para tratamento da leucemia linfocítica crónica
O fármaco Arzerra® (ofatumumab) da GlaxoSmithKlin (GSK) e da Genmab recebeu a aprovação da FDA (Food & Drug Administration) para o tratamento da leucemia linfocítica crónica (LLC) em doentes que não respondem à terapêutica com Campath® (alemtuzumab) da Genzyme Corp ou com a quimioterapia fludarabina, noticia o site PharmaTimes.
O Arzerra® é um anticorpo monoclonal que leva o sistema imunitário a lutar contra as células B normais e cancerígenas (a célula ou linfócito B é o tipo de célula que se torna cancerosa na LLC).
A GSK e a Genmab têm grandes expectativas no Arzerra®. O fármaco sofreu um revés em Agosto, após a apresentação de dados decepcionantes de um ensaio sobre os seus efeitos em doentes com linfoma não-Hodgkin. O medicamento também está a ser avaliado para a artrite reumatóide.
A FDA concedeu ao fármaco uma aprovação acelerada, o que permite a entrada do medicamento mais cedo no mercado.
A GSK está a realizar um ensaio clínico para confirmar que a adição do Arzerra® à quimioterapia padrão atrasa a progressão da leucemia, disse a agência.
A leucemia linfocítica crónica é a forma mais comum de leucemia em adultos, com cerca de 15.490 novos diagnósticos esperados nos EUA este ano, segundo a American Cancer Society. A doença ocorre normalmente na meia-idade e evolui de forma lenta, matando mais de 4.000 pessoas por ano, segundo a associação.
